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    1. 喜報(bào)|啟脈科技獲批二類醫(yī)療器械注冊證!_啟脈科技

      2024-04-26 18:27:09  來源:互聯(lián)網(wǎng)

      ·喜報(bào)

      2024年04月26日,深圳啟脈科技有限公司(下文簡稱“啟脈”)自主研發(fā)的生理參數(shù)數(shù)據(jù)處理軟件成功獲批廣東省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》(注冊證編號:粵械注準(zhǔn)20242210583)。

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      醫(yī)療器械注冊證,其正式名稱是《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》,由國家食品藥品監(jiān)督管理總局及下屬各地的分局頒發(fā),代表國家機(jī)關(guān)對意見醫(yī)療器械產(chǎn)品在設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、銷售等各個(gè)環(huán)節(jié)的認(rèn)可,是醫(yī)療器械的合法身份證。

      ·產(chǎn)品介紹

      本次獲批的生理參數(shù)數(shù)據(jù)處理軟件專門設(shè)計(jì)用于配合醫(yī)療器械實(shí)時(shí)顯示、管理和處理血氧及脈率數(shù)據(jù),主要包括客戶端軟件,由患者管理、病例管理、軟件配置、數(shù)據(jù)處理等模塊組成。

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      ·展望未來

      啟脈科技自成立以來,在產(chǎn)品研發(fā)、技術(shù)創(chuàng)新、知識產(chǎn)權(quán)體系等方面投入了大量的資金和精力,至今已累計(jì)申請取得醫(yī)療機(jī)械生產(chǎn)許可證和近100+項(xiàng)知識產(chǎn)權(quán)資質(zhì)證書。

      此次注冊證書的獲得,既是認(rèn)可,又是激勵(lì),啟脈科技將繼續(xù)秉承“為全人類提供高品質(zhì)且經(jīng)濟(jì)可及醫(yī)療健康服務(wù)”的企業(yè)使命,持續(xù)打造院內(nèi)到院外連續(xù)動(dòng)態(tài)監(jiān)測干預(yù)生態(tài)的健康可穿戴產(chǎn)品,讓技術(shù)為人類健康服務(wù),實(shí)現(xiàn)“讓健康更簡單”的企業(yè)愿景!

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